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太原市食品药品监督管理局关于印发《食品药品安全“黑名单”管理制度(试行)》的通知

发布机构:发改委  已阅读:   更新时间:2018-08-23

(试行)

 

第一章 总则

 

第一条  为进一步加大食品药品违法行为惩戒力度,严格落实生产经营者主体责任,加快推进信用体系建设,根据《食品安全法》、《药品管理法》、《政府信息公开条例》、《医疗器械监督管理条例》、《化妆品卫生监督条例》《山西省食品生产加工小作坊和食品摊贩监督管理办法》和《太原市小饭桌餐饮安全管理办法》等有关法律法规,结合我实际,制定本制度。 

第二条  本制度所称食品药品安全“黑名单”,指食品药品监督管理部门依据职责,按照规定程序,对严重危害食品药品安全的生产经营者和责任人员,设立不良行为记录、向社会公示、实施重点监管的信用管理制度。

第三条  本制度所称生产经营者,指在本行政区域内从事食品(含保健食品)、药品、医疗器械、化妆品(以下统称食品药品)生产经营的公民、法人或者其他组织。

  第四条  食品药品安全“黑名单”管理应遵循依法公开、客观及时、公平公正的原则。 

第五条  市、级食品药品监督管理部门按照本制度要求,建立食品药品安全“黑名单”,通过政务网站公布,必要的在媒体曝光,接受社会监督。

第六条  食品药品监督管理局负责监督指导全食品药品安全“黑名单”管理工作,公布级“黑名单”。

县食品药品监督管理部门负责本行政区域内食品药品安全“黑名单”管理工作,负责公布本级 “黑名单”。

 

第二章 列入范围

   

第七条  有下列情形之一的生产经营者,应列入“黑名单”:

(一)受到责令停产停业、吊销许可证、撤销批准证明文件以及法律法规规定的其他严重行政处罚的。

(二)采取隐瞒有关情况或者提供虚假材料等不正当手段骗取行政许可的。

(三)因食品药品安全犯罪受到刑事处罚的。

(四)非法添加非食用物质、违禁药物或其他可能危害人体健康物质生产经营食品的,使用回收食品作为原料生产经营食品的

(五)收购、加工、销售病死或死因不明的畜禽、水产动物肉类及其制品的

(六)生产经营腐败变质食品,生产销售掺杂使和过期食品数量较大或情节严重的

(七)使用食品添加剂严重超标的。

(八)擅自改变药品生产工艺处方的。

(九)化妆品生产使用禁用物质和严重超标使用限用物质的

(十)生产销售假药的

(十一)未取得医疗器械产品注册证书或生产许可证生产医疗器械的

(十二)医疗机构未取得医疗机构制剂许可证擅自配置制剂的。

(十三)医疗机构从非法渠道购进使用药品或医疗器械的。

  有下列行为之一的,应列入“黑名单”:

(一)由于主观故意导致发生重大食品药品安全事故的

(二)较长时间主观故意违法违规的。

(三)违法违规行为造成恶劣影响和后果的。

(四)拒不配合监督检查,严重影响行政执法的。

(五)伪造或故意破坏涉案现场,转移、隐匿、伪造或者销毁有关证据资料,拒绝提供有关情况资料的

 

第三章 信息公布

 

  市、县食品药品监督管理部门应按属地管理原则,及时研究确定公布本级的“黑名单”。级食品药品监督管理部门可根据直接掌握的情况,确定本级的“黑名单”,也可以从级监管部门“黑名单”中选择典型列入级“黑名单”。

  第十条  公布的食品药品安全“黑名单”信息应主要包括违法生产经营者及责任人基本信息、主要违法事实、处理结果。 

第十  列入食品药品安全“黑名单”的期限,应与其被采取行为限制措施的期限一致,法律法规未规定行为限制措施期限的,期限一般为1年,自公布之日起计算。 

  第十  县食品药品监督管理应将公布的“黑名单”上报食品药品监督管理局市食品药品监督管理局汇总上报省食品药品监督管理局。市食品药品监督管理应将公布的 “黑名单”及时通报食品药品监督管理

第十三条  列入食品药品安全“黑名单”期满时,由决定列入“黑名单”的食品药品监督管理部门对“黑名单”生产经营者组织审查,研究确定是否从 “黑名单”中解除。

十四  列入或解除本级“黑名单”,须经本级局务会议集体研究决定。

 

第四章 管理措施

 

第十  市、县食品药品监督管理部门应加强对列入“黑名单”生产经营者的重点监管,加大监督检查和产品抽验频次,再次发生违法违规行为的,依法从重处罚。 

第十  鼓励社会组织或者公民对列入食品药品安全“黑名单”的生产经营者及责任人进行监督,发现有违法违规行为的,及时向食品药品监督管理部门举报。

第十  本制度自2014年10月起试行。

 

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